質(zhì)量工程師（QA）
[1054864]
招聘單位：蘇州盛斯福醫(yī)療科技有限公司
發(fā)布：[2026-02-12]
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職位信息 |
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| 職位名稱： | 質(zhì)量工程師（QA） | 月薪水平： | 面議或未公開 |
| 工作性質(zhì)： | 全職 | 職位類別： | 科研/技術(shù)/實驗室類:生物醫(yī)藥 |
| 工作地區(qū)： | 太倉沙溪 | 作息制度： | 雙休 |
| 食宿情況： | [伙食補貼] | 招聘人數(shù)： | 2人（當前應聘66人） |
| 福利待遇： | [社會保險] [五險一金] [差旅補貼] [帶薪年假] [生日福利] [節(jié)假日福利] [員工旅游] [績效獎金] [年終獎金] [定期體檢] [其它福利] | ||
| 工作描述： |
(1)確保公司質(zhì)量保證（QA）系統(tǒng)正常運行，提升系統(tǒng)運行效率； (2)負責管理所有的質(zhì)量管理體系文件，根據(jù)各模塊實際情況編寫及完善現(xiàn)有的文件系統(tǒng)； (3)負責對成品，原材料及中間產(chǎn)品等進行質(zhì)量評價，提交質(zhì)量經(jīng)理作出是否放行決定； (4)負責制定員工的法律、法規(guī)、體系文件等基礎知識的培訓以及考核計劃，并落實實施； (5)負責組織部門工作人員對生產(chǎn)全過程進行有效控制，進行日常凈化車間運行情況檢查，及時督促相關(guān)部門糾正偏差； (6)負責制訂企業(yè)驗證計劃，并協(xié)助實施驗證方案的制定與實施，并審核驗證報告提出建議，完成報告； (7)負責組織制定空氣凈化系統(tǒng)和水系統(tǒng)的監(jiān)控程序并實施跟蹤報告； (8)負責對生產(chǎn)系統(tǒng)、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄的審核，內(nèi)容有生產(chǎn)工序的QA復核、生產(chǎn)工序的記錄檢查、檢驗結(jié)果、清場記錄、中間產(chǎn)品質(zhì)量偏差處理情況、成品檢驗結(jié)果等； (9)負責處理因產(chǎn)品質(zhì)量問題的退貨和收回及用戶投訴； (10)負責收集最新的醫(yī)械的相關(guān)法規(guī)及資料； (11)協(xié)助企業(yè)內(nèi)控參考品的建立； (12)同研發(fā)、生產(chǎn)合作，制訂審批新產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)及包裝記錄； (13)負責協(xié)完善驗證管理、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)操作取樣管理等相關(guān)的文件，并監(jiān)控每個驗證項目的實施全過程，負責驗證過程中偏差的調(diào)查及處理情況的監(jiān)控和審核，出具驗證報告； |
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應聘要求 |
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| 學歷要求： | 大專 | 專業(yè)類別： | [醫(yī)學類] [化學/生物/醫(yī)藥類] |
| 詳細專業(yè)要求： | [基礎醫(yī)學] [臨床醫(yī)學與醫(yī)學技術(shù)] [藥學] [醫(yī)學檢驗] [化學] [生物工程] [生物科學/技 | ||
| 適宜性別： | 不限 | 年齡要求： | 22歲 - 40歲 |
| 工作經(jīng)驗： | 不限 | 戶籍要求： | 太倉市 |
| 外語能力： | 不限 | 計算機能力： | 精通辦公 |
| 技能資質(zhì)： | 不限 | ||
| 其它要求： |
(1)生物或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科以上學歷，有1年或以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗； (2)經(jīng)歷過質(zhì)量管理體系的建立、實施與保持； (3)對生產(chǎn)質(zhì)量管理有一定經(jīng)驗； (4)主持或參與過凈化車間的驗證工作。 |
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更多職位信息 |
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| 首次錄入時間： | 2025-04-02 13:31:33 | ||
