滾動信息:研制出高性能新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,70分鐘甄別病毒并進行精準定量。接到湖北省黃岡市人民醫(yī)院需求后,迅速選派工程師前往進行技術指導
本報訊(記者 李孝忠)2月23日,蘇州華益美生物科技有限公司選派的龔爍工程師抵達黃岡市人民醫(yī)院,幫助該醫(yī)院用核酸檢測新冠病毒。這表明,華益美發(fā)揮自身技術優(yōu)勢,助力抗擊疫情邁出了堅實步伐。
華益美是一家專業(yè)從事核酸檢測試劑研發(fā)、生產的高新技術企業(yè),曾研發(fā)出1次能辨認5個基因型埃博拉病毒的檢測試劑盒。1月14日,華益美緊急啟動2019-nCov檢測試劑盒的研制工作,1月25日即告成功。公司結合最新的病毒信息,迅速對產品進行改進。2月1日,兩款新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒成功下線。
這兩款新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒分別是熒光PCR篩查和定量檢測試劑。采用華益美生物專利技術“高靈敏度核酸檢測技術”對新型冠狀病毒進行qPCR檢測,實現(xiàn)了從識別、鑒定到定量分析的全程覆蓋。
華益美總經理李振勇介紹,篩查檢測試劑可以在70分鐘內對新型冠狀病毒疑似感染者進行超敏、快速識別、鑒定,優(yōu)于1.5小時的國家標準,可以協(xié)助醫(yī)療機構和疾控部門采取及時有效的防控措施。而定量檢測試劑可對確診患者血液中的病毒載量進行精準定量檢測,“華益美此次研制的檢測試劑能夠檢測出低至100拷貝/反應的病毒當量。”李振勇說。
“這種高靈敏、高性能的特點帶來的直接效果,就是能夠做到在患者未發(fā)生明顯癥狀的情況下,檢測出是否感染病毒;同時還能夠通過病毒當量的變化,檢驗不同治療方案的效果。”李振勇告訴記者,目前,華益美正在抓緊收集臨床數(shù)據(jù),向國家主管部門發(fā)出應急審批申請,爭取部門開通“綠色通道”。
2月21日,接到黃岡市人民醫(yī)院的需求,華益美選派龔爍工程師前往。“面對疫情,我們責無旁貸,應當貢獻企業(yè)應有的力量。”李振勇說,工程師會充分運用公司核酸檢測技術優(yōu)勢,盡力給當?shù)蒯t(yī)院提供技術指導。
華益美具備月產150萬人份試劑的能力,在多班運行下可立即擴容至月產250萬人份。正在臨床單位持續(xù)收集臨床使用數(shù)據(jù)的李振勇表示,華益美力爭將新品快速投入抗擊疫情一線。


